一、方案背景

制藥廠潔凈車(chē)間壓差控制是GMP認(rèn)證的核心指標(biāo)之一，直接影響藥品生產(chǎn)的環(huán)境穩(wěn)定性。當(dāng)相鄰潔凈區(qū)壓差或車(chē)間與室外壓差小于一定值時(shí)，懸浮粒子與微生物可能通過(guò)門(mén)窗縫隙滲透，引發(fā)交叉污染，導(dǎo)致藥監(jiān)部門(mén)飛檢不合格、甚至停產(chǎn)整改等后果。

信立科技潔凈車(chē)間壓差監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可聯(lián)動(dòng)回風(fēng)管或排風(fēng)管上的電動(dòng)調(diào)節(jié)閥，實(shí)現(xiàn)壓差動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)-異常預(yù)警-風(fēng)量自調(diào)節(jié)全閉環(huán)管理，助力制藥企業(yè)輕松通過(guò)飛檢，并降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

有效解決傳統(tǒng)人工巡檢三大痛點(diǎn)

二、方案設(shè)計(jì)

感知層

選用XL13AD無(wú)線壓差傳感器，部署于潔凈區(qū)邊界、動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)等關(guān)鍵點(diǎn)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓差，并聯(lián)動(dòng)回風(fēng)管或排風(fēng)管上的電動(dòng)調(diào)節(jié)閥，當(dāng)壓差異常時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)送/排風(fēng)量。

傳輸層

為規(guī)避布線破壞潔凈室氣密性，方案采用無(wú)線組網(wǎng)方式，XL13AD無(wú)線壓差傳感器通過(guò)LoRa無(wú)線傳輸壓差數(shù)據(jù)至XL90物聯(lián)網(wǎng)關(guān)，物聯(lián)網(wǎng)關(guān)通過(guò)4G傳輸數(shù)據(jù)至云平臺(tái)。

△網(wǎng)絡(luò)傳輸示意圖

平臺(tái)層

實(shí)時(shí)展示：以圖表形式直觀展示壓差數(shù)據(jù)；

智能分析：基于AI智能分析，自動(dòng)分析空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行規(guī)律，生成風(fēng)量調(diào)節(jié)策略建議（如夜間低負(fù)荷模式節(jié)能參數(shù)）；

智能預(yù)警：當(dāng)壓差異常，觸發(fā)聲光報(bào)警，并通過(guò)短信、微信、郵件等方式通知管理人員；

合規(guī)報(bào)表：按GMP要求自動(dòng)生成日?qǐng)?bào)/月報(bào)（含審計(jì)追蹤、電子簽名、數(shù)據(jù)備份記錄）。

三、方案效益

提升飛檢通過(guò)率

實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓差數(shù)據(jù)，自動(dòng)生成符合標(biāo)準(zhǔn)的電子記錄，減少人工記錄失誤導(dǎo)致的飛檢不合格；

降低運(yùn)維成本

無(wú)線傳感器免布線維護(hù)，大大節(jié)省安裝、施工成本；

精簡(jiǎn)人力

替代人工巡檢，減少專(zhuān)職監(jiān)測(cè)人員，降低人力成本；

降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

壓差異常即時(shí)報(bào)警，較人工巡檢提速99%，大大降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。